领耘汇（870期）|Avalyn Pharma：生物制药公司获3550万美元B轮融资，雾化吸入疗法延缓肺部纤维化

Avalyn Pharma公司，一家专注于开发危及生命的肺部疾病改进疗法的生物制药公司，今天宣布完成3550万美元的B轮融资。该轮融资由Norwest Venture Partners领投，同时参与的还有新投资者Pivotal bioVenture Partners，以及现有投资者F-PrimeCapital、Novo Holdings A/S、RiverVestVenture Partners和TPG Biotech。在融资的同时，风险投资家Robert Mittendorff博士和Heather Preston博士加入了董事会。

Avalyn刚刚完成了一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中进行的雾化吡非尼酮（AP01）两剂治疗方案的临床研究。B轮融资将扩大公司的产品管线，并将支持AP01在慢性肺同种异体移植物功能障碍（CLAD）中2/3期临床试验的启动，慢性肺同种异体移植物功能障碍（CLAD）是最常见的移植失败形式，超过50%的肺移植受体在移植后5年内发生，并导致再次移植或死亡。此外，本轮融资还将支持雾化尼达尼布（AP02）的1期临床试验研究，在两种肺损伤模型中成功进行临床前研究后进入临床开发项目。

Avalyn Pharma公司的首席执行官A.Bruce Montgomery博士说：“针对靶向吸入肺给药的重组系统性药物已经成功地改善了糖皮质激素和支气管扩张剂在哮喘和COPD中的疗效，并减少了抗生素在囊性纤维化中的全身不良反应。尽管2014年批准了两种口服抗纤维化疗法，IPF和其他纤维化肺病仍然是致死性疾病，存在大量未满足的需求。我们希望通过雾化吡非尼酮和尼达尼布改善耐受性和疗效。我们对所看到的安全性感到满意，迄今为止，已有近100例患者使用了雾化的吡非尼酮。”

关于Avalyn Pharma

临床需求

IPF和其他纤维化肺病的特征为进行性瘢痕形成、运动能力下降和最终死于呼吸衰竭和/或合并症。IPF治疗相对较新，2014年获得首个也是唯一一个批准：口服吡非尼酮（Esbriet®）和口服尼达尼布（Ofev®）。这两种药物在有效延缓疾病进展的同时，也伴随着显著的不良反应，这些不良反应限制了药物的剂量及其全部的疗效潜力。尽管这些药物是治疗IPF的重要的第一步，但对于IPF和其他纤维化性肺病中的独立或附加联合疗法，安全性得到改善且疗效更高的疗法仍存在大量未满足的需求。

CLAD是肺移植后常见的移植物失功形式，导致肺功能进行性丧失从而导致再次移植或死亡。尽管使用最大全身剂量的多种抗排斥药物治疗，仍会发生CLAD，并影响小气道和肺组织。口服吡非尼酮治疗CLAD的早期数据很有希望，但是，有效治疗的全部潜力受到与口服给药相关的严重全身性不良反应的限制。

吸入优势

虽然吡非尼酮有希望延缓IPF疾病进展，但它是一种低效价药物，需要非常大的口服剂量才能达到有效的肺水平。不幸的是，口服给药导致血液浓度升高，引起严重不良反应，并限制了肺部给药剂量。在一项AP01的单次给药1期临床试验研究中，我们证实了雾化吡非尼酮改善疗效和安全性的潜力。吸入相当于许可口服剂量1/16的AP01，可使肺内吡非尼酮浓度峰值升高35倍，且不良反应最小。

信息来源：领耘资本研究中心、网络